CureApp:高血壓數位治療app納入保險,9月1日起向日本全國醫療機構銷售

將協助改變生活型態以治療高血壓

東京–(BUSINESS WIRE)–(美國商業資訊)–CureApp, Inc.(總部:東京都中央區;執行長:Kohta Satake)宣佈,從2022年9月1日起,治療高血壓的DTx*1解決方案CureApp HT高血壓輔助治療app(以下簡稱“CureApp HT”)開始在日本納入保險。展望未來,該app將在醫療機構作為健康保險治療的處方療法提供給高血壓患者。

多項臨床試驗確認了CureApp HT的療效和安全性。日本國內第3期多中心隨機對照試驗的結果於2021年發表在全球廣泛認可的同儕審查期刊《歐洲心臟雜誌》(EHJ)上。2022年4月,CureApp HT成為全世界首款獲得政府批准的高血壓數位治療app。該app自9月1日起納入保險。這也是全球高血壓領域將DTx治療方案納入保險的首個案例。展望未來,CureApp希望對這一由日本主導的醫療創新展開進一步的商業化推廣。高血壓的影響不只在日本境內,努力糾正病患的生活習慣是全球的共同主題。因此,CureApp還計畫積極擴大CureApp HT在世界各地的應用,相關工作將首先從美國開始。

改變生活型態的重要性、當前的挑戰以及CureAppHT的潛力

《2019年高血壓管理指南》提到「改變生活型態非常重要,不僅可望產生降血壓效果,還能預防高血壓」。指南還提到,「應為所有高血壓患者提供生活型態指導,因為這樣做可以促進降血壓效果,減少降血壓藥物的劑量」。儘管提出這樣的建議,但由於讓病患持續改變生活型態所帶來的挑戰,以及醫生會診的時間有限,這種行為療法的接納率很低。還有觀點認為,需要一定時期的指導性介入*2才能維持改變後的生活型態。

CureApp HT有助於連接醫生和病人,促進以前難以維持的生活型態轉變,同時確保維持病人的行為轉變。

*1 Digital Therapeutics(數位療法)的縮寫。獲得藥品批准並可作為醫療器材使用的產品。

*2 Kamioka H, Nakamura Y, Yazaki T, Uebaba K, Mutoh Y, Okada S, Takahashi M. Comprehensive health education combining hot spa bathing and lifestyle education in middle-aged and elderly women: one-year follow-up on randomized controlled trial of three- and six-month interventions. J Epidemiol. 2006 Jan;16(1):35-44. doi: 10.2188/jea.16.35. PMID: 16369107; PMCID: PMC7560544. (Kamioka H, Nakamura Y, Yazaki T, Uebaba K, Mutoh Y, Okada S, Takahashi M。結合溫泉浴和生活型態教育的中老年婦女綜合健康教育:為期三個月和六個月介入措施的隨機對照試驗的一年追蹤。《流行病學雜誌》。2006年1月;16(1):35-44.doi: 10.2188/jea.16.35. pmid: 16369107; pmcid: pmc7560544。)

該產品的臨床試驗概要

關於CureApp, Inc.

CureApp, Inc.是一家醫療科技初創公司,致力於研發應用先進的軟體科技和醫學證據來治療疾病的醫療器材方案,並以製造和分銷這些醫療器材為目標。公司正在努力開發「治療類app」(即用於治療疾病的app),以率先在日本建立以「運用app產生治療效果以治療疾病」為宗旨的新式醫療保健服務。2020年8月,CureApp的尼古丁成癮治療app成為獲得日本醫療器材監管批准的首款治療性app,同年12月列入全民醫療保險給付。

CureApp涉足的業務包括:

尼古丁成癮

2020年8月獲得醫療器材監管核准;同年12月列入全民醫療保險給付並開始用於處方

高血壓

2022年4月獲得醫療器材監管批准

NASH

(非酒精性脂肪性肝炎)

與Sawai Group Holdings Co.聯合開發中/與東京大學附屬醫院正合作進行臨床試驗

酒精成癮

與國立醫院組織久里濱醫療與成癮中心合作研究app,臨床試驗已在岡山市立市民醫院岡山市綜合醫療中心進行中

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腫瘤

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慢性心臟衰竭

正與我們的合作夥伴YUMNO Medical Corporation合作開發app

除此之外,我們運用在為醫療機構開發上述數位治療app的過程中所累積的知識,透過「ascure戒煙計畫」和「特定健康指導ascure戒煙計畫」,為私人公司提供行動健康計畫。上述計畫已被230多家公司和醫療保險協會實施。展望未來,我們將依據在日本建立的模式,在全球逐步推廣此項「日本開發的數位健康解決方案」。

CureApp, Inc. 公司概況

代表董事兼總裁

Kohta Satake

總部地址

Kodenma-Cho YS building 4th floor 12-5, Nihonbashi Kodenma-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0001

美國分公司

CureApp North America, Inc.

業務活動

開發軟體式醫療器材(SaMD)、行動健康相關服務

網址

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

[查詢]

公關代表,CureApp, Inc.

(Mishima)

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